Les BPF cosmétiques

Les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétiques : Assurer la qualité de nos produits de beauté Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) sont le pilier essentiel de l’industrie cosmétique, garantissant la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits que nous appliquons sur notre peau au quotidien. Ces directives rigoureuses sont conçues pour assurer une production fiable et des produits finis exempts de contaminants. Découvrons les étapes clés des BPF cosmétiques. Gestion des Matières Premières : La première étape cruciale des BPF est la gestion des matières premières. Les fabricants doivent s’assurer que chaque ingrédient utilisé est de la plus haute qualité, conforme aux normes de sécurité et d’efficacité. La traçabilité des matières premières est également essentielle, permettant de remonter la chaîne d’approvisionnement en cas de besoin. Environnement de Production Contrôlé : Un environnement de production propre et contrôlé est la clé du respect des BPF. Les laboratoires cosmétiques doivent maintenir des conditions hygiéniques strictes pour éviter la contamination. Des salles blanches, des procédures de nettoyage régulières et des contrôles microbiologiques contribuent à créer un environnement stérile. Formation du Personnel : La formation du personnel est un élément fondamental des BPF. Chaque membre de l’équipe doit être formé aux bonnes pratiques spécifiques à l’industrie cosmétique. Cela inclut la manipulation des équipements, le respect des protocoles de sécurité et la compréhension des normes de qualité. Contrôles de Qualité Continus : Les contrôles de qualité sont intégrés à chaque étape du processus de fabrication. Des tests sont effectués sur les matières premières, les échantillons en cours de production et les produits finis. Ces contrôles garantissent la stabilité, l’efficacité et la sécurité des cosmétiques. Documentation Précise des Procédures : La documentation précise des procédures est une exigence des BPF. Chaque étape du processus de fabrication doit être minutieusement documentée, assurant une traçabilité complète. Cela facilite également la gestion des rappels de produits en cas de besoin. Stockage et Distribution Appropriés : Une gestion appropriée du stockage et de la distribution est cruciale pour éviter la contamination des produits. Les cosmétiques doivent être stockés dans des conditions spécifiques pour garantir leur stabilité et leur sécurité, et leur distribution doit être effectuée conformément aux normes BPF. Validation des Processus : La validation des processus est une étape où les fabricants s’assurent que chaque étape de la production est conforme aux normes établies. Cela inclut la validation des équipements, des procédures et des systèmes informatiques utilisés dans la fabrication. Conclusion Les Bonnes Pratiques de Fabrication cosmétique sont un gage de confiance pour les consommateurs. En comprenant ces étapes clés, nous pouvons faire des choix éclairés lors de l’achat de nos produits de beauté préférés. En privilégiant les marques qui s’engagent à respecter ces normes rigoureuses, nous investissons non seulement dans notre beauté, mais aussi dans notre bien-être à long terme. Soyons exigeants, soyons éduqués, pour une beauté sans compromis ! Cosmaffairs peut vous aider ! Pour voir tous les services réalisés par Cosmaffairs, cliquez ici! Et si vous voulez avoir une idée des tarifs, c’est par là! Nous vous accompagnons du début de votre projet avec un suivi régulier réglementaire de la fabrication jusqu’à la mise en commercialisation de vos produits. Avez-vous besoin d’aide pour votre projet?   CONTACTEZ-NOUS … OU CLIQUEZ ICI POUR PRENDRE UN RDV

Comment lancer une marque de cosmétique?

Comment lancer une marque de cosmétique ? Avant de lancer une marque de cosmétique, il y a plusieurs étapes réglementaires qui doivent être réalisées. Vous trouverez ci-dessous un processus récapitulatif de toutes les étapes liées à la création d’une marque cosmétique. Par où commencer ? Avant de commencer le pas-à-pas du processus de réglementation cosmétique, veuillez noter que quelques étapes doivent être réalisées pour chaque produit/formule différent.e. 1. L’immatriculation de la société est la première étape à suivre, et selon le type de société cela peut se faire bien avant le lancement du premier produit. 2. Si vous êtes fabricant, commencer à écrire les documents qualité des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) cosmétique. A compléter au fur et à mesure, pour ne pas tout laisser pour la fin. Ces documents couvrent toutes les étapes de fabrication, depuis la réception des matières premières jusqu’au contrôle des produits finis. Si vous ne fabriquez pas vous-même les produits, vous assurer que le fabricant/sous-traitant/façonnier signe une attestation confirmant qu’il suit les BPF cosmétiques pour la fabrication de vos produits. 3. Ensuite, les bons choix d’équipements et aménagement du local de fabrication cosmétique peuvent être faits en connaissant les exigences. 4. Etablir la formule du produit cosmétique qui sera fabriqué et commercialisé. Des documents spécifiques doivent être écrits comme : un mode opératoire de fabrication, fiche de pesée, fiche de fabrication, etc.  5. Pour chaque produit, une fois la formule est figée, le choix des fournisseurs des matières premières se fait nécessaire. Le critère « qualité x prix » ne doit pas être négligé, une fois la formule validée et évaluée, il est difficile de changer de fournisseur. 6. Le packaging et l’étiquetage doivent être choisis minutieusement vu qu’ils sont aussi importants pour l’image de votre marque que pour la réglementation cosmétique. Dans cette étape, il faut choisir le bon contenant et récupérer tous les documents nécessaires auprès des fournisseurs (fiches techniques, certificat d’alimentarité, etc.). Il faudra aussi bien écrire les étiquettes en faisant attention à la liste d’ingrédients (y compris allergènes) ainsi qu’aux allégations qui peuvent, éventuellement, demander des tests supplémentaires. 7. Après avoir fait l’inscription de votre entreprise et le plan de votre lieu de fabrication, la déclaration d’activité des établissement de produits cosmétiques peut se faire, depuis Janvier 2024, auprès de la DGCCRF. 8. La demande de compte et d’accès au portail CPNP peut être effectuée à ce moment. 9. Maintenant que la formule a été réalisée, les fournisseurs des matières premières sont fixés, le contenant a été choisit et les allégations ont été mises au clair, les tests peuvent être réalisés (test stabilité, challenge test, etc.). 10. La formule et les documents exigés sont ensuite envoyés à l’évaluateur pour qu’il puisse effectuer  le Rapport sur la Sécurité (RSPC) de votre produit. 11. Pendant que vous attendiez le retour de l’évaluateur, vous pouvez commencer à travailler sur votre communication et marketing (site internet, flyers, fiche produit, etc.). 12. Le Dossier d’Information Produit (DIP) peut commencer à être rédigé un peu avant, au fur et à mesure que vous récupérez toutes les informations et documents nécessaires, mais il ne peut être complet qu’après la réception du rapport sur la sécurité du produit cosmétique. Pour en savoir plus sur le DIP, cliquez ici. 13. Vu qu’à ce moment la formule a été validée et évaluée, les étiquettes sont aussi prêtes, il faut déclarer votre formule auprès du portail CPNP. 14. Une fois que la formule est déclarée au portail CPNP, vous pouvez maintenant lancer la commercialisation de votre produit ✅. Cosmaffairs peut vous aider ! A faire un accompagnement et veille réglementaire de chaque élément du produit cosmétique; A faire la déclaration CPNP; A mettre en place les BPF cosmétiques; A constituer votre DIP cosmétique et le rédiger (partie A) à votre place; A déclarer la personne responsable; A contacter directement les acteurs impliqués dans la fabrication du produit (fournisseurs, fabricants, sous-traitants, façonniers) pour récupérer les documents nécessaires pour la constitution du DIP; A faire évaluer votre produit cosmétique par un évaluateur de la sécurité – Partie B, évaluation toxicologique du produit cosmétique; A coordonner les tests laboratoire de votre produit (challenge test, test d’efficacité, etc.); A tenir votre DIP à jour. Pour voir tous les services réalisés par Cosmaffairs, cliquez ici! Et si vous voulez avoir une idée des tarifs, c’est par là! Nous vous accompagnons du début de votre projet avec un suivi régulier réglementaire de la fabrication jusqu’à la mise en commercialisation de vos produits. Avez-vous besoin d’aide pour votre projet?   CONTACTEZ-NOUS … OU CLIQUEZ ICI POUR PRENDRE UN RDV

DGCCRF

La DGCCRF La Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes (DGCCRF), fait partie du ministère chargé de l’Economie et veille au bon fonctionnement des marchés, au bénéfice des consommateurs et des entreprises. La DGCCRF agit en faveur La DGCCRF agit en faveur du respect des règles de la concurrence; de la protection économique des consommateurs; de la sécurité et de la conformité des produits et des services. Elle intervient sur tous les champs de la consommation; à tous les stades de l’activité économique; quelle que soit la forme de commerce: magasins, sites de commerce électronique ou liés à l’économie collaborative, etc. Ce qui a changé en 2024 Depuis le 1 Janvier 2024, la DGCCRF a assuré seule le contrôle des produits et établissements cosmétiques, ce qui était fait auparavant ensemble avec l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé). L’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) se consacre à la cosmétovigilance et les missions d’évaluation des risques précédemment assurées par l’ANSM.   Notification des produits cosmétiques -> Pas de changement, à être réalisée au portail européen CPNP avant la mise sur le marché des produits par la personne responsable. Déclaration d’activité des établissements de produits cosmétiques -> Accéder au site Démarches Simplifiées, fait lors du lancement effectif de l’activité ou information de tout changement ou cessation de l’activité déclarée par chaque établissement fabricant et/ou conditionnement des produits cosmétiques. Déclaration des effets indésirables (cosmétovigilance) -> Réaliser la déclaration au portail de signalement du ministère de la Santé de la Prévention, dès que possible pour les effets indésirables graves par la personne responsable et les distributeurs. Demande de certificat de conformité aux BPF pour l’export -> Accéder au site Démarches Simplifiées – Prise en charge par la DGCCRF à partir de 2025. Prévoir un délai d’instruction de 2 mois pour obtenir le certificat. Ceci doit être fait par tout établissement fabricant et/ou conditionnant des produits cosmétiques, implanté en France qui souhaite exporter ses produits hors de l’Union Européenne. Sources : La DGCCRF Ce qui a changé depuis 2024   Cosmaffairs peut vous aider ! A déclarer la personne responsable; A notifier vos produits cosmétiques au portail européen CPNP;  A faire un suivi de cosmétovigilance;  A vous mettre en conformité auprès des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) cosmétique. Pour voir tous les services réalisés par Cosmaffairs, cliquez ici! Et si vous voulez avoir une idée des tarifs, c’est par là! Nous vous accompagnons du début de votre projet avec un suivi régulier réglementaire de la fabrication jusqu’à la mise en commercialisation de vos produits. Avez-vous besoin d’aide pour votre projet?   CONTACTEZ-NOUS … OU CLIQUEZ ICI POUR PRENDRE UN RDV

Le DIP cosmétique

Le DIP cosmétique Lorsqu’un produit cosmétique est mis sur le marché au sein de l’Union Européenne, selon le Règlement Européen (CE) N°1223/2009, depuis 2013, la personne responsable doit constituer est mettre à disposition des autorités compétentes un Dossier d’Information Produit (DIP ou PIF, en anglais). Qu’est-ce que le DIP cosmétique? Si vous commencez maintenant à regarder les étapes pour la création de votre marque, ou même si vous avez déjà commencé à commercialiser mais vous êtes toujours un peu perdu.e par rapport aux obligations réglementaires (je vous rassure, ça peut arriver!), vous devez vous demander « Mais… C’est quoi le DIP cosmétique? ».  Le DIP est un dossier qui rassemble plusieurs informations pertinentes sur chaque produit cosmétique mis sur le marché afin de démontrer que le produit ne présente aucun risque pour les consommateurs dans des conditions normales d’utilisation. Il comporte des éléments relatifs à l’identité, la qualité et la sécurité du produit. Les acteurs du DIP Différents rôles participent de la réalisation du DIP cosmétique : La personne responsable, représentée par une personne physique ou morale, est responsable par la mise au marché du produit cosmétique. Elle garantit la conformité aux obligations applicables établies dans le règlement cosmétique – notamment, le DIP, pour que le dossier soit complet, conforme et à jour. Elle est l’interlocuteur privilégié avec les autorités de contrôle lors d l’inspection de l’établissement.  L’évaluateur de la sécurité est une personne « titulaire d’un diplôme ou autre titre sanctionnant une formation universitaire d’enseignement théorique et pratique en pharmacie, toxicologie, médecine ou dans une discipline analogue, ou une formation reconnue équivalente par un Etat membre ». Elle est responsable par la partie B du rapport sur la sécurité. Cette étape est essentielle pour garantir la sécurité du produit auprès des consommateurs. Les acteurs impliqués dans la fabrication du produit, tels que les fournisseurs, fabricants, sous-traitants et façonniers, assistent dans la récupération de tous les documents nécessaires pour la réalisation du DIP de chaque produit fabriqué et mis sur le marché de l’Union Européenne. Un laboratoire effectue les tests indispensables, que ça soit un test de stabilité – destiné à l’évaluateur de la sécurité – soit un test d’efficacité, pour s’assurer que les allégations du produit sont justifiées – ou autre (challenge test, test de compatibilité, etc.).  En France, plusieurs corps de contrôle peuvent intervenir. A tout moment, le DIP peut faire l’objet d’un contrôle des autorités sanitaires afin d’assurer que le produit cosmétique mis sur le marché Européen est conforme avec la législation européenne. La DGCCRF (Direction Générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des Fraudes) assure seule le contrôle des produits et établissements cosmétiques. L’Anses (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail) assure la cosmétovigilance et les missions d’évaluation des risques. Que contient le Dossier d’Information Produit cosmétique? Ci-dessous vous trouverez une check-list DIP faite par Cosmaffairs (aussi disponible pour téléchargement gratuit), selon le règlement 1223/2009 – article 11 – avec tous les points essentiels pour la réalisation de votre DIP :   Télécharger la check-list DIP Mise en place et mise à jour du DIP cosmétique Le DIP peut commencer à être rédigé au moment du développement de votre produit, et sera complété au fur et à mesure que vous avancez sur votre projet.  Il doit être idéalement finalisé avant la mise sur le marché de votre produit et mis à disposition et conservé, par la personne responsable, pendant 10 (dix) ans à partir de la date de mise sur le marché du dernier lot fabriqué. Il peut être enregistré en format PDF ou tout simplement organisé dans des dossiers enregistrés sur le cloud, le tout pour faciliter l’accès du dossier par les autorités, par l’évaluateur sur la sécurité ou pour une possible mise à jour. En effet, la mise à jour du DIP est essentielle et doit être réalisée dans le cas où des changements majeurs impactent le produit final et éventuellement même l’évaluation de la sécurité: Changement de formule; Changement nom du produit; Changement de l’étiquetage; Evolution de la réglementation cosmétique; … Cosmaffairs peut vous aider ! A constituer votre DIP cosmétique et le rédiger (partie A) à votre place; A déclarer la personne responsable; A contacter directement les acteurs impliqués dans la fabrication du produit (fournisseurs, fabricants, sous-traitants, façonniers) pour récupérer les documents nécessaires pour la constitution du DIP; A faire évaluer votre produit cosmétique par un évaluateur de la sécurité – Partie B, évaluation toxicologique du produit cosmétique; A coordonner les tests laboratoire de votre produit (challenge test, test d’efficacité, etc.); A tenir votre DIP à jour.  Pour voir tous les services réalisés par Cosmaffairs, cliquez ici! Et si vous voulez avoir une idée des tarifs, c’est par là! Nous vous accompagnons du début de votre projet avec un suivi régulier réglementaire de la fabrication jusqu’à la mise en commercialisation de vos produits. Avez-vous besoin d’aide pour votre projet?   CONTACTEZ-NOUS … OU CLIQUEZ ICI POUR PRENDRE UN RDV